7月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心举办了医疗器械监管科学座谈会,启灏医疗作为十余家生产企业代表受邀参会,走进中心,参观创新医疗器械样品展,介绍人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作进展情况。参加此次座谈会的中心领导有器审中心主任、器审中心办公室主任、器审中心各部门多位部长。器审中心主任,党委副书记孙磊的致辞中强调,本次座谈会的主题是医疗器械监管科学。
历经我国高端医疗器械产业从无到有、飞速崛起的“黄金十年”,启灏医疗在创业的过程中针对产品研发本着切实从临床需求出发,规范开展临床试验,优化工艺和质量管理,不断提升产品的安全性和有效性的基本原则。
去年上半年起,国家医保局和各地医保部门陆续推出系列支持创新产品推广和使用的政策,使创新产品能够快速形成销售。“创新”是启灏医疗的核心价值观,经过六年的发展,启灏医疗逐步实现了耳鼻喉赛道全产品线组合,建立了创新核心技术体系。
继去年9月28日“可降解膨胀止血绵”获国家药监局创新审批之后,第二款产品正在准备申请创新审批,更多的创新产品正在筹备中。
回首来路初心在,启灏出品,创新不断,凭借着强大的原创研发能力,未来将有更多具备临床价值与市场潜力的创新耳鼻喉产品推向市场。