新闻中心

您当前位置:首页-新闻中心
启灏医疗重视新产品研发助力安徽省医疗器械产业高质量发展

日期:2022-04-27

浏览次数:678

4月15日上午,安徽省药监局党组成员、副局长张磊率许可注册处一行,赴合肥启灏医疗科技有限公司调研医疗器械创新发展情况,并进行《医疗器械生产监督管理办法》现场宣贯。

调研期间,张磊一行听取了企业关于产品研发、成果转化、注册上市等情况介绍;现场查看了企业生产情况和研发现场;参观了企业在研创新产品展示,并就企业在产品研发、分类界定、许可注册过程中遇到的问题,进行了深入交流和探讨。同时,对将于5月1日施行的《医疗器械生产监督管理办法》进行了宣贯,对《办法》中关于医疗器械生产许可的新要求进行了详细解读。

张磊指出,近年来,省局出台了第二类医疗器械优先审批办法、促进药械企业发展等多项政策,优化审批流程,压宿审批时限,鼓励企业创新,促进企业发展。企业要抢抓机遇,对标国内外高端医疗器械领域,加大研发投入,注重人才引进,做好技术转化;同时要深入学习医疗器械相关政策法规,特别是近期出台的一系列医疗器械注册生产相关的法规,深刻理解和掌握法规的有关规定,避免在产品注册和生产许可方面走弯路。

张磊强调,省局为落实省委“一改两为”部署,正在组织开展“百人访千企,纾困解难题”活动,了解和解决企业创新研发中存在的困难和问题。省局将通过“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等沟通交流平台,与企业建立良性互动,帮助企业解决生产经营中遇到的困难和问题,尽最大努力为企业提供必要的技术、政策指导服务,不断助推全省医疗器械产业高质量发展。